Wert des Fitnessstudios - Dalian Treadmill Inc.

BMC Psychiatry Band 23, Artikelnummer: 634 (2023) Diesen Artikel zitieren

Details zu den Metriken

Bewegung wird zum Schutz der körperlichen Gesundheit von Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen empfohlen und birgt das Potenzial, die langfristige Genesung zu erleichtern. Eine integrative Übungsgemeinschaft bietet die Möglichkeit zum Training von Lebenskompetenzen und zur sozialen Verbundenheit und kann das Erleben von Einsamkeit und verinnerlichter Stigmatisierung verringern, was zusammen die persönliche Genesung verbessern kann. Mithilfe eines pragmatischen, randomisierten Designs wollen wir die Wirksamkeit einer auf junge Erwachsene in Antipsychotika-Behandlung zugeschnittenen Trainingsintervention im Fitnessstudio (z. B. Vega Exercise Community) im Vergleich zur üblichen Pflege untersuchen. Es wird angenommen, dass die Vega Exercise Community der üblichen Betreuung zur persönlichen Genesung nach vier Monaten überlegen sein wird.

Die Studie wird an vier Standorten in Dänemark durchgeführt und umfasst 400 Teilnehmer im Alter von 18 bis 35 Jahren, die derzeit mit Antipsychotika zur Behandlung des Schizophrenie-Spektrums oder affektiver Störungen behandelt werden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (2:1) der Vega Exercise Community oder der üblichen Pflege zugeteilt. Die Vega Exercise Community umfasst drei wöchentliche gruppenbasierte Trainingseinheiten, die in kommerziellen Funktionstrainingszentren stattfinden und von zertifizierten Vega-Trainern durchgeführt werden. Nach vier Monaten werden die Teilnehmer der Vega Exercise Community randomisiert (1:1) auf minimale oder erweiterte Unterstützung im Hinblick auf anhaltende körperliche Aktivität umgestellt. Die Daten werden zu Studienbeginn, nach vier, sechs und zwölf Monaten erhoben. Das primäre Ergebnis ist die persönliche Genesung, die anhand eines Fragebogens zum Genesungsprozess nach vier Monaten beurteilt wird. Verhaltenssymptome, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Stoffwechselgesundheit und Programmkosten werden bewertet, um die Wirksamkeit und Kosteneffizienz der Vega Exercise Community weiter zu bestimmen. Abschließend werden die Lebensqualität sowie die körperliche und geistige Gesundheit des primären Verwandten der Teilnehmer bewertet.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten wichtige Auswirkungen auf die Gesundheit, anhaltende körperliche Aktivität und Genesung von Personen haben, die mit Antipsychotika behandelt werden. Aufgrund des pragmatischen Konzepts können positive Ergebnisse von Fachkräften im Bereich der psychischen Gesundheit leicht umgesetzt werden, um Bewegung als integrierten Bestandteil der Behandlung schwerer psychischer Erkrankungen zu fördern.

Clinical Trials.gov (NCT05461885, Erstregistrierung 29. Juni 2022). WHO Universal Trial Number (UTN): U1111-1271–9928.

Peer-Review-Berichte

Psychotische Störungen sind schwerwiegende und dauerhafte psychische Erkrankungen, die häufig erst im jungen Erwachsenenalter festgestellt werden und zu einer Beeinträchtigung von Bildung, Beschäftigung und Lebensaussichten führen [1]. Spezialisierte Interventionen, die kurz nach Beginn der ersten Psychose-Episode durchgeführt und als Ergänzung zur Behandlung mit Antipsychotika angeboten werden, sind mit einer Verringerung der Symptome und einer verbesserten Gesamtfunktion verbunden [2,3,4]. Der Einsatz von Bewegung als Teil früher spezialisierter Interventionen zur Behandlung negativer und kognitiver Symptome bei jungen Erwachsenen, die Antipsychotika erhalten, birgt das Potenzial, die langfristige klinische Genesung zu erleichtern, da frühe Verbesserungen in diesen Bereichen die Wahrscheinlichkeit anhaltender chronischer Symptome und funktioneller Behinderungen verringern [1] . Bewegung hat nicht nur positive Auswirkungen auf psychotische Symptome (d. h. klinische Genesung) [5], negative und depressive Symptome, allgemeine Funktionsfähigkeit und Lebensqualität [6,7,8,9], sondern verbessert auch mehrere kardiometabolische Ergebnisse [10, 11]. Dies ist besonders wichtig angesichts des stark erhöhten Risikos für Gewichtszunahme und Diabetes [12, 13] im Zusammenhang mit einer antipsychotischen Behandlung.

Beim Aufbau nachhaltiger und ansprechender Trainingsroutinen wird empfohlen, eine Kombination aus Aerobic- und Krafttraining sowie eine Reihe von Übungsoptionen bereitzustellen, die den Vorlieben und Zielen der Menschen gerecht werden [11]. Konkret deuten frühere Untersuchungen darauf hin, dass Aktivitäten im Fitnessstudio bei Menschen mit Psychosen wesentlich beliebter waren als andere sportliche Aktivitäten [14]. Daher kann gruppenbasiertes Training in kommerziellen Funktionstrainingszentren (z. B. CrossFit™-Zentren), das funktionelle Bewegungen beinhaltet, die Kraft und kardiorespiratorische Fitness steigern, eine mögliche neue klinische Behandlungsstrategie für Menschen mit Psychose sein [11, 15]. Darüber hinaus bietet eine Bewegungsgemeinschaft neben der Schulung sozialer Kompetenzen auch soziale Inklusion und Unterstützung und hat somit das Potenzial, Einsamkeit und verinnerlichte Stigmatisierung zu reduzieren [16], was für die persönliche Genesung der Menschen von Bedeutung ist [17, 18]. Genesung gehört heute zu den einflussreichsten Paradigmen, die die Politik und Praxis im Bereich der psychischen Gesundheit prägen [19, 20]. Es stellt eine Alternative zur biologischen Sichtweise psychischer Erkrankungen dar, die sich auf die Linderung von Symptomen konzentriert. Im Gegensatz dazu bedeutet der Begriff „persönliche Genesung“, ein sinnvolles, befriedigendes, gestärktes und hoffnungsvolles Leben zu führen, auch wenn die Symptome der psychischen Erkrankung bestehen bleiben [17]. Die persönliche Genesung hängt mit der klinischen Genesung zusammen und wird daher als klinischer Endpunkt für Forschungsinterventionen empfohlen [21].

Unser Pilotversuch mit überwachtem, gruppenbasiertem Training in einem kommerziellen Fitnesscenter für Menschen mit Psychosen der ersten Episode [22, 23] und andere Studien [24, 25, 26, 27, 28, 29] legen nahe, dass Bewegung machbar und sinnvoll ist auf Menschen und ist mit positiven Veränderungen der persönlichen [22, 23] und klinischen Genesung [24, 25] sowie einem erhöhten Maß an körperlicher Aktivität [27], Gewichtsverlust [26] und einem verringerten kardiovaskulären Risiko [28] verbunden. Aufgrund strenger Einschlusskriterien ist jedoch die externe Validität vorhandener Studien, einschließlich der Übertragbarkeit von Interventionen in reale Umgebungen, begrenzt, und Meta-Review-Autoren kommen zu dem Schluss, dass Wirksamkeitsstudien dringend erforderlich sind [6, 11].

Während der zentrale Akteur bei der persönlichen Genesung immer die Person mit einer psychischen Erkrankung ist, hat der Begriff der „Familiengenesung“ in letzter Zeit sowohl bei Forschern als auch bei psychiatrischen Praktikern an Bedeutung gewonnen [30, 31]. Tatsächlich spielen Familienmitglieder, Freunde und andere dem Patienten nahestehende Personen eine entscheidende Rolle im Genesungsprozess und bei der langfristigen Bereitstellung einer wirksamen Behandlung [32]. Insbesondere die Angehörigen übernehmen häufig eine erhebliche Verantwortung bei der Organisation der Behandlungstermine und der Medikamenteneinnahme des Patienten [33]. Allerdings stellt die Pflege von Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen eine erhebliche Belastung für die Angehörigen dar [34, 35]. Zu dieser Belastung zählen wirtschaftliche Schwierigkeiten, negative Auswirkungen auf die körperliche und geistige Gesundheit, Beeinträchtigungen der persönlichen, sozialen und beruflichen Leistungsfähigkeit, familiäre Konflikte, Trennung, verminderte Lebensqualität, emotionaler Stress, Verlust des Selbstwertgefühls und erhöhter Alkoholkonsum [35]. Angesichts der Betonung der Einbeziehung der Familie in den Genesungsprozess einer psychischen Erkrankung ist es wichtig zu verstehen, welche Auswirkungen eine Übungsgemeinschaft zur Verbesserung der persönlichen Genesung des Patienten auf die körperliche und geistige Gesundheit der Angehörigen haben kann.

In diesem Artikel wird das Protokoll des Vega-Prozesses in Dänemark vorgestellt. Ziel ist es, die Wirksamkeit einer auf junge Erwachsene zugeschnittenen Übungsintervention in der antipsychotischen Behandlung in einer funktionellen Übungsumgebung (Vega Exercise Community) zu untersuchen, die zusätzlich zur üblichen Pflege angeboten und mit der üblichen Pflege allein verglichen wird. Wir gehen davon aus, dass die Vega Exercise Community nach vier Monaten der üblichen Betreuung zur persönlichen Genesung überlegen sein wird.

Bei der Vega-Studie handelt es sich um eine multizentrische, pragmatische, randomisierte (2:1) Studie, in der ein viermonatiges, beaufsichtigtes Gruppenübungsprogramm im Fitnessstudio mit der üblichen Betreuung hinsichtlich Veränderungen in der persönlichen Genesung verglichen wird. Der pragmatische Charakter der Studie bringt es mit sich, dass sie darauf ausgelegt ist, die Wirksamkeit der Intervention unter realen Routinebedingungen in der Praxis zu bewerten [36, 37]. Um verschiedene Möglichkeiten zur Unterstützung der Aufrechterhaltung (z. B. Übernahme körperlicher Aktivität nach der Intervention) zu erkunden und Strategien zur Erleichterung der Einhaltung zu entwickeln, werden wir eine „Studie im Rahmen einer Studie“ (SWAT) durchführen [38]. Daher werden Teilnehmer, die zu Beginn der Intervention randomisiert zugeteilt wurden, nach vier Monaten randomisiert (Zuteilungsverhältnis 1:1) auf minimale vs. erweiterte Unterstützung im Hinblick auf die Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität umgestellt. Das Protokoll wird gemäß der SPIRIT-Checkliste (Ergänzungsdatei 1 und 2) gemeldet (39).

Teilnehmer, die der üblichen Pflegegruppe zugeordnet sind, erhalten nach Abschluss des 12-monatigen Studienbesuchs für die verbleibende Dauer der Studie kostenlosen Zugang zur Vega Exercise Community. Dadurch soll die Fluktuation minimiert und sichergestellt werden, dass allen eingeschriebenen Teilnehmern Zugang zur Übungsgemeinschaft geboten wird. Ebenso wird den der Interventionsgruppe zugeordneten Teilnehmern für die Dauer der Studie kostenloser Zugang zur Vega Exercise Community angeboten. Schließlich wird die langfristige Nutzung von Ressourcen für die psychische Gesundheitsversorgung nach 24 und 60 Monaten aus den Krankenakten erfasst. Für die Studie werden voraussichtlich über einen Zeitraum von 24 Monaten Teilnehmer aus der Region Norddänemark, der Region Mitteldänemark und der Hauptstadtregion Dänemarks rekrutiert. Das Versuchsdesign ist in Abb. 1 dargestellt.

Flussdiagramm

Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit der Vega Exercise Community im Vergleich zur üblichen Pflege zu untersuchen für:

Verbesserung der persönlichen Genesung, gemessen anhand des Fragebogens zum Genesungsprozess nach vier Monaten.

Die sekundären Ziele sind die Untersuchung der Wirksamkeit der Vega Exercise Community auf:

Psychische Gesundheit nach vier Monaten (hauptsächlicher sekundärer Endpunkt, gemessen anhand der Kurzform-12-Zusammenfassung der psychischen Komponenten).

Andere gesundheitliche Ergebnisse (gesundheitsbezogene Lebensqualität, Verhaltenssymptome, Stoffwechselgesundheit) nach vier, sechs und zwölf Monaten.

Zu den tertiären Zielen gehört die Untersuchung von:

Auswirkung der Verlängerung der subventionierten Mitgliedschaft im Fitnessstudio zusätzlich zu motivierenden Textnachrichten und einem individuellen Treffen mit dem Trainer zur Festlegung von Verhaltenszielen (erweiterte Unterstützung) im Vergleich zur alleinigen subventionierten Mitgliedschaft im Fitnessstudio (minimale Unterstützung) und zur üblichen Behandlung in Bezug auf die Übernahme nach der Intervention körperliche Aktivität im Alter von sechs und zwölf Monaten;

die Auswirkungen der Vega Exercise Community auf die Lebensqualität sowie die körperliche und geistige Gesundheit der Hauptverwandten der Teilnehmer im Alter von vier, sechs und zwölf Monaten;

die Kostenwirksamkeit der Vega Exercise Community, ausgedrückt als inkrementelles Kostenwirksamkeitsverhältnis der Kosten (Ausbildung der Ausbilder, Durchführung der Übungssitzungen) und der qualitätsbereinigten Lebensjahre (QALY) aus dem EuroQol-5-Domänenfragebogen (EQ-5D). -5L) nach vier Monaten; Und

Langzeitinanspruchnahme psychosozialer Dienste durch die Teilnehmer im Alter von zwei und fünf Jahren.

Personen im Alter von 18–35 Jahren, die derzeit mindestens im letzten Monat täglich mit antipsychotischen Medikamenten (jede Dosis und jedes antipsychotische Medikament) zur Behandlung einer Schizophrenie-Spektrum-Störung (F20-F29) oder einer affektiven Störung (F30) behandelt werden -F39), die Dänisch lesen und sprechen und eine Einverständniserklärung abgeben können, sind teilnahmeberechtigt. Diejenigen, denen von ihrem behandelnden Arzt von der Teilnahme an sportlichen Aktivitäten abgeraten wurde (z. B. aktuelle Verletzungen oder instabile somatische Komorbidität), werden ausgeschlossen. Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger sind oder werden, können teilnehmen, werden jedoch aufgrund von Kontraindikationen des Herstellers nicht anhand der Bioimpedanz auf ihre Körperzusammensetzung untersucht. Die Vega Exercise Community ist als Zusatztherapie zur üblichen Pflege gedacht. Fortlaufende pharmakologische, Lebensstil- oder andere Behandlungen während des Interventionszeitraums sind daher kein Ausschlusskriterium.

Die primäre Rekrutierungsstrategie wird über die ambulanten psychiatrischen Dienste, OPUS (ein intensives Frühinterventionsprogramm für Menschen mit Psychosen der ersten Episode) und die Teams für flexible durchsetzungsfähige gemeinschaftliche Behandlung (F-ACT) in drei Regionen Dänemarks, nämlich der Hauptstadt, erfolgen Region, Region Norddänemark und Region Mitteldänemark. Die ersten Informationen über die Studie werden von medizinischem Fachpersonal bei ambulanten Behandlungsbesuchen in den psychiatrischen Zentren gegeben. Interessierte erhalten schriftliche Informationen, die sie zu Hause lesen können. Diese Personen werden dann vom Studienteam telefonisch kontaktiert, das die Studie im Detail erläutert, die Eignung der Person bestätigt und ihr detaillierte schriftliche Informationen zusendet. Der Person wird empfohlen, ihren Hauptangehörigen zu identifizieren und ihn bei Bedarf zum Basisbesuch mitzubringen. Zu den Strategien zur Gewährleistung einer angemessenen Rekrutierung gehören ein Rekrutierungsbarometer mit monatlichen Updates für jeden Standort, Newsletter und Danksagungen (z. B. Schokolade) an medizinisches Fachpersonal, wenn Unterziele erreicht werden (z. B. n = 30 für einen Standort).

Die Rekrutierung erfolgt auch durch Community-basierte Werbung wie Plakate und Flyer, die an Community-Hubs für psychische Gesundheit angebracht werden, Medienmitteilungen, Zeitungsartikel, Radiointerviews, Community-Talks, Internet (www.projektvega.dk) und soziale Medien (@projekt_vega). Interessierte Personen durchlaufen ein Eignungsscreening, das telefonisch mit dem Studienteam durchgeführt wird. Berechtigte Personen werden eingeladen, sich für die Studie anzumelden.

Die Basisuntersuchung sowie die Beurteilung nach vier, sechs und zwölf Monaten finden in privaten Räumen während eines persönlichen Besuchs in den Behandlungszentren statt. Basismessungen werden nach schriftlicher Einverständniserklärung der Forschungsassistenten (RAs) abgeschlossen. RAs verwalten Fragebögen und Messungen. Bei Bedarf unterstützen die RAs die Teilnehmer beim Ausfüllen der Fragebögen, indem sie entweder die Fragen vorlesen oder Fragen klären, während der Teilnehmer den Fragebogen ausfüllt. Alle Daten werden durch elektronische Datenerfassung (REDCap®) erfasst. Während des Besuchs sammeln die RAs Daten zu antipsychotischen Medikamenten und die neuesten analysierten Blutprobenergebnisse aus den Krankenakten.

Um die Datenqualität zu verbessern, werden zwei bis drei Messungen der meisten Stoffwechselergebnisse durchgeführt und der Durchschnitt aufgezeichnet. Mithilfe eines Bioimpedanzgeräts wird die Körperzusammensetzung (d. h. fettfreie Masse, Fettmasse und Skelettmuskelmasse) anhand der Geschwindigkeit beurteilt, mit der ein elektrischer Strom durch den Körper fließt [40]. Die kardiorespiratorische Fitness wird mit dem überarbeiteten Ekblom-Bak-Submaximal-Zyklus-Ergometertest gemessen [41, 42]. RAs, die die Datenerfassung durchführen, werden vom Kernforschungsteam (VS, MFA) gründlich geschult und haben keinen Einblick in die Gruppenzuordnung der Teilnehmer. Daher werden die Teilnehmer vor jeder Nachuntersuchung daran erinnert, die Gruppe, die ihnen zugewiesen wurde, um den Verblindungsstatus der RAs beizubehalten, nicht preiszugeben. Um die Kundenbindung zu fördern, erhalten die Teilnehmer pro Besuch eine Geschenkkarte im Wert von 100 DKK (13,50 €). Alle Ergebnisdaten werden für Teilnehmer erfasst, die vom Interventionsprotokoll abweichen (d. h. diejenigen, die die Protokollkriterien für die Teilnahme an Übungen nicht erfüllen), während für Teilnehmer, die die Studie abbrechen, keine Ergebnisdaten erfasst werden.

Abschließend werden nach 24 Monaten und 60 Monaten die Inanspruchnahme stationärer und ambulanter psychiatrischer Versorgungsdienste in Krankenhäusern, einschließlich der Kontakte zu Notaufnahmen für psychische Gesundheit, aus den Krankenakten ermittelt, um den langfristigen Nutzen des Programms (d. h. verringerte Inanspruchnahme psychiatrischer Dienste) zu bewerten Gesundheitsdienstleistungen).

Eine Zusammenfassung der Ergebnismaße ist in Tabelle 1 dargestellt. Der Zeitplan für die Einschreibung, Intervention und Bewertungen ist in Tabelle 2 aufgeführt. Die persönliche Genesung, die anhand des 15-Punkte-Fragebogens zum Genesungsprozess (QPR) [43] bewertet wird, wird das primäre Ergebnis sein der Studie. QPR wurde entwickelt, um die Genesung von Menschen mit Psychosen zu messen, und gilt als psychometrisch fundiertes Instrument zur Messung der persönlichen Genesung von Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen [43]. Es bewertet den Grad der Zustimmung zu verschiedenen Aussagen, die der Befragte in den letzten 7 Tagen erfahren hat, auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu). Die Punkte liegen zwischen 0 und 60.

Der wichtigste sekundäre Endpunkt ist die Kurzform-12-Zusammenfassung der mentalen Komponenten, während andere sekundäre Endpunktmaße ausgewählt wurden, da sie verschiedene relevante Aspekte der körperlichen Gesundheit und des Wohlbefindens bewerten, einschließlich Symptome, Schlaf, Depression, Fitness und gesundheitsbezogene Qualität Leben.

Für Teilnehmer, die eine Verschlechterung der psychischen Gesundheit aufweisen, wie z. B. Anzeichen von Suizidalität, ein unerwünschtes Ereignis im Zusammenhang mit dem Übungseingriff oder eine Zunahme positiver und negativer Symptome, werden verfahrenstechnische Sicherheitsmaßnahmen getroffen. Da es sich um eine medikamentenfreie Studie handelt, bei der Interventionen im Rahmen der empfohlenen Trainingsrichtlinien durchgeführt werden, ist das Risiko schwerer unerwünschter Ereignisse (SAE) im Zusammenhang mit der Trainingsintervention gering. Ein unerwünschtes Ereignis (UE) kann jede unerwünschte oder unbeabsichtigte Reaktion sein, jedes Symptom, unabhängig davon, ob ein Kausalzusammenhang mit der Intervention wahrscheinlich ist. Die Übungsintensität und -komplexität wird an die individuellen Bedürfnisse angepasst, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Daten zu SAEs und AEs werden von den Dozenten erhoben.

Zusätzlich zur Erfassung von AE und SAE im Zusammenhang mit der Durchführung der Intervention sammelt das Forschungsteam Informationen aus dem Krankenaktensystem, wenn ein Teilnehmer, unabhängig von der Gruppe, aufgenommen wird oder aufgrund einer psychischen Erkrankung Kontakt mit der Notaufnahme hat Ausgabe. Schließlich füllen die Teilnehmer bei jedem Studienbesuch einen Fragebogen zu SUEs und AEs sowie zum Modified Colorado Symptom Index (MCSI) aus, der vom Studienkoordinator und medizinischem Personal überwacht wird. MCSI besteht aus 14 Items zur Messung positiver und negativer Symptome [53]. Berichte über den MCSI über Gedanken über Selbstverletzung, suizidales Verhalten oder die Schädigung anderer werden Sicherheitsprotokollverfahren einleiten.

Das Vega Exercise Community-Programm wurde von Sportphysiologen, Physiotherapeuten und einem Berater (NN) mit Erfahrung in der Entwicklung funktioneller Trainingsprogramme mit dem Ziel entwickelt, die Genesung der psychischen Gesundheit zu unterstützen [54, 55]. Die Vega Exercise Community wird in kommerziellen Funktionsstudios stattfinden und besteht aus einer Stunde betreuter Gruppenübungen, die vier Monate lang dreimal pro Woche angeboten werden und zusätzlich zur üblichen Betreuung angeboten werden. Darüber hinaus wird den Teilnehmern von der Erstausbildung bis zum sechsmonatigen Follow-up eine kostenlose Mitgliedschaft im Fitnessstudio angeboten und sie werden eingeladen, an Trainingseinheiten teilzunehmen und die Fitnessgeräte zu nutzen, die das Fitnessstudio regulären Mitgliedern zur Verfügung stellt. Das betreute Programm wird auf die Bedürfnisse und Anforderungen dieser Gruppe junger Erwachsener zugeschnitten und umfasst Übungen mittlerer bis hoher Intensität und Mobilität. Zwei erfahrene Trainer aus dem örtlichen Functional Gym werden alle Trainingseinheiten betreuen.

Die Trainingseinheiten beginnen mit Aufwärmübungen, gefolgt von 10–20-minütigem Krafttraining (Teil A), 10–20-minütigem High Intensity Functional Training (HIFT) (Teil B) und einer Abkühlung. Den Ausbildern ist es gestattet, Anpassungen vorzunehmen, da die Durchführung der Intervention pragmatisch ist [36, 37]. Wichtig ist, dass den Teilnehmern je nach Bedarf und Vorlieben die Möglichkeit gegeben wird, die Übung entweder gemeinsam als Gruppe, zu zweit oder einzeln durchzuführen. Die Teilnehmer werden gebeten, als „Plus One“ einen Freund oder Verwandten mitzubringen, der kostenlos an der Übungseinheit teilnimmt. Außerdem werden jedem Fitnessstudio Peer-Mentoren zugeordnet und zur kostenlosen Teilnahme an der Seite der Teilnehmer eingeladen, sodass die Möglichkeit besteht, konstruktive Dialoge mit den Trainern über die Optimierung der Übungsgemeinschaft und die Unterstützung der Teilnehmer zu führen. Eine detaillierte Beschreibung des Eingriffs gemäß der TIDieR-Vorlage finden Sie in der Zusatzdatei 3.

In Übereinstimmung mit der sozialkognitiven Theorie [56] bietet die Intervention Übungen in Gruppen, die die Möglichkeit sozialer Modellierung und/oder stellvertretender Erfahrungen ermöglichen. Ausbilder und Peer-Mentoren werden sich auf Mittel konzentrieren, die den Teilnehmern dabei helfen, ihre Fähigkeiten zu meistern (z. B. indem sie den Wert eines starken Körpers anstelle eines schlanken Körpers betonen und fördern). Um die Entwicklung der Selbstwirksamkeit des Trainings weiter zu unterstützen, treffen sich die Trainer vor Beginn des Trainingsprogramms individuell mit jedem Teilnehmer. Während dieses Treffens wird der Teilnehmer einige Übungsaufgaben zur Selbstwirksamkeit absolvieren, die von den Trainern verwendet werden sollen, um die früheren Übungserfahrungen und -präferenzen des Teilnehmers zu erkunden und herauszufinden, wie der Teilnehmer es vorziehen würde, gecoacht zu werden und Feedback zu erhalten. Darüber hinaus wird es bei diesem Treffen einen Dialog über die Entwicklung individueller Verhaltensziele geben. Die Kursleiter senden den Teilnehmern vor jeder Übungseinheit kurze Textnachrichten, in denen sie zum Erscheinen aufgefordert werden. Zu den Strategien zur Unterstützung von Teilnehmern, die wiederholt Sitzungen verpassen, gehört die zusätzliche Unterstützung durch Peer-Mentoren (z. B. die Identifizierung spezifischer Hindernisse und die Zusammenarbeit mit dem Teilnehmer, um diese zu minimieren). Abschließend werden die Teilnehmer ermutigt, Übungen und Musik vorzuschlagen, und nach jeder Übungseinheit zum geselligen Beisammensein eingeladen. Die Programmtheorie ist in der Zusatzdatei 4 beschrieben.

Die Anwesenheit der Teilnehmer wird von den Dozenten protokolliert. Die Interventionstreue wird durch das Sammeln von Daten zu Intensität, Dauer, Struktur und Organisation der Übungseinheiten gemessen. Insbesondere werden Dauer, Struktur (z. B. Aufwärmen, Krafttraining, HIFT und Abklingzeit) und Organisation (z. B. Anwesenheit von zwei Ausbildern und einem Peer-Mentor) von den Ausbildern nach jeder Sitzung gemeldet. Die Trainingsintensität wird mit von den Teilnehmern getragenen Herzfrequenzmessgeräten überwacht und anhand der Borg-Skala der wahrgenommenen Anstrengung [57] in zehn zufällig ausgewählten Sitzungen für jeden Standort selbst gemeldet.

Nach Abschluss des viermonatigen Interventionszeitraums werden die Teilnehmer randomisiert einer von zwei Strategien zur Unterstützung der Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität zugeteilt. Einer Gruppe wird eine verlängerte, kostenlose Mitgliedschaft im Fitnessstudio sowie die Einladung zu einem einmaligen individuellen Treffen mit dem Trainer angeboten, um die Verhaltensziele für die kommenden zwei Monate zu besprechen und vor jeder Trainingseinheit kurze Erinnerungstextnachrichten (d. h. erweiterte Unterstützung) für einen bestimmten Zeitraum zu erhalten von zwei Monaten. Darüber hinaus unterstützt der Peer-Mentor diese Gruppe bei der Teilnahme an regelmäßigen Trainingseinheiten im Fitnessstudio und bei Bedarf bei der Teilnahme an anderen körperlichen Aktivitäten. Der anderen Gruppe wird eine verlängerte, kostenfreie, subventionierte Mitgliedschaft im Fitnessstudio angeboten (also nur minimale Unterstützung), ebenfalls für einen Zeitraum von zwei Monaten.

Teilnehmer, die der üblichen Pflegegruppe zugeordnet sind, werden wie gewohnt behandelt und im Rahmen der Informationen zur Gruppenzuteilung über die offiziellen Richtlinien für körperliche Aktivität informiert. Darüber hinaus wird ihnen geraten, ihr tägliches Leben fortzusetzen, ohne sie zu anderen Eingriffen zu verleiten oder sie daran zu hindern. Darüber hinaus erhalten Teilnehmer der üblichen Betreuungsgruppe nach der 12-monatigen Nachuntersuchung eine subventionierte Mitgliedschaft einschließlich Zugang zum Vega Exercise Community-Programm für vier Monate.

Alle Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, werden während des persönlichen Besuchs nach Abschluss der Basisbewertungen randomisiert. Die Teilnehmer werden der Vega Exercise Community oder der üblichen Betreuung im Verhältnis 2:1 zugewiesen.

Es wird eine nach Zentrum und Diagnose (F20/F30) geschichtete Block-Randomisierungsliste mit unterschiedlichen Blockgrößen verwendet. Die Liste wird mit dem R-Paket „blockrand“ [58] (R Core Team, 2022) mit einer eindeutigen Matrix-generierenden Nummer entwickelt, die eine Verblindung des Entwicklers (VS) gewährleistet, und mit dem REDCap®-System implementiert, das das Kommende verbirgt Zuweisung an alle an der Studie beteiligten Mitarbeiter.

Nach vier Monaten werden die Teilnehmer, die zu Studienbeginn der Interventionsgruppe zugeordnet wurden, randomisiert, nach Zentrum und Diagnose (F20/F30) geschichtet, entweder mit minimaler oder erweiterter Unterstützung, ähnlich wie bei der Randomisierung zu Studienbeginn.

Eine Verblindung von Teilnehmern, Angehörigen oder Dozenten ist aufgrund der Art der Studie nicht möglich. Allerdings werden Basis- und Folgebewertungen von RAs durchgeführt, die für die Zuteilung blind sind. Forscher, die Daten verwalten und analysieren, sind sich der Zuordnung ebenfalls nicht bewusst.

Die Stichprobengröße wurde so gewählt, dass eine ausreichende Aussagekraft für die Erkennung eines Unterschieds von 5 Punkten zwischen den beiden Gruppen beim primären Endpunkt erzielt wird, der die Veränderung der QPR vom Ausgangswert auf vier Monate misst. In früheren Studien wurden weder die SD-Werte für Veränderungen noch minimale klinisch bedeutsame Unterschiede basierend auf der 15-Punkte-Version von QPR angegeben. Erfahrungen mit ähnlichen Fragebögen zeigen jedoch, dass die SD für Rohwerte und Veränderungen vergleichbar sind. Wir haben daher eine Standardabweichung (SD) von 13,8 Punkten verwendet, was einer Effektgröße von 0,36 entspricht, basierend auf einer früheren Studie [59], in der die Auswirkungen einer erholungsorientierten Intervention mit traditionellen Diensten auf die persönliche Genesung bei Menschen mit psychischen Erkrankungen verglichen wurden 22-Elemente-Version von QPR (SD 16.2). Unter Berücksichtigung eines Zuordnungsverhältnisses von 2:1 zugunsten der Interventionsgruppe ergibt ein zweiseitiger t-Test mit einem Signifikanzniveau von 5 % eine Aussagekraft von 83 %, wenn 200 Teilnehmer in der Interventionsgruppe und 100 in der Regelversorgung enthalten sind Gruppe. Wir gehen davon aus, dass 20 % der Teilnehmer ausscheiden (d. h. Teilnehmer gehen für die Nachbeobachtungszeit von vier Monaten verloren) und daher sind mindestens 375 Teilnehmer erforderlich. Angesichts der begrenzten Forschungsergebnisse mithilfe des QPR streben wir jedoch die Rekrutierung von 400 Teilnehmern an. Diese Stichprobengröße ermöglicht die Erkennung eines klinisch relevanten Unterschieds zwischen den Gruppen in Bezug auf unseren wichtigsten sekundären Endpunkt, die Short-Form-12 Mental Component Summary, von vier Punkten nach vier Monaten mit einer SD von 12 Punkten. Die SD basiert auf einer früheren Studie [60], in der die Auswirkungen von Antipsychotika der ersten Generation mit Antipsychotika der zweiten Generation auf die Lebensqualität von Menschen mit Schizophrenie verglichen wurden. Es wird keine Zwischenanalyse durchgeführt. Wenn bis Dezember 2024 nicht 400 Teilnehmer eingeschrieben sind, wird die Rekrutierung beendet und abschließende Analysen werden mit der Anzahl der zu diesem Zeitpunkt rekrutierten Teilnehmer durchgeführt.

Da ankerbasierte Schätzungen des minimalen klinisch wichtigen Unterschieds (MCID) zum QPR derzeit nicht verfügbar sind, werden wir die Datenerhebung durch eine Frage zur wahrgenommenen Verbesserung als externes Kriterium („Anker“) ergänzen, d. h. die Befragung der Teilnehmer (auf einer Likert-Skala). von 7 Stufen), wie sie eine Veränderung (Verbesserung oder Verschlechterung) gegenüber dem Ausgangswert oder der letzten Nachuntersuchung wahrnehmen (1, schlimmer als je zuvor; 2, stark verschlechtert; 3, leicht verschlechtert, 4, unverändert, 5, leicht verbessert; 6, stark verbessert; 7, vollständig verbessert) und berechnen Sie einen empirisch abgeleiteten ankerbasierten MCID [51].

Die Hauptanalyse basiert auf dem Intention-to-Treat-Prinzip, bei dem die Patienten anhand der Gruppe analysiert werden, der sie zufällig zugeordnet wurden. Der primäre Endpunkt (persönliche Genesung nach QPR) und die numerischen sekundären und tertiären Endpunkte werden mithilfe eines Mixed-Effects-Modells analysiert, das relevante Kovariaten (z. B. Stratifizierungsvariablen) sowie Haupt- und Interaktionseffekte von Beurteilungszeit und Behandlung als feste Effekte umfasst. Zufällige Effekte und geeignete Korrelationsstrukturen (abhängig von der Anzahl der zu modellierenden Bewertungszeiten) werden einbezogen, um die Abhängigkeit innerhalb des Subjekts zu erfassen. Per Protokoll werden Analysen durchgeführt, um die De-jure-Wirkung der Intervention abzuschätzen. Die Pro-Protokoll-Population ist definiert als Teilnehmer der Interventionsgruppe, die während des Viermonatszeitraums an mindestens 16 (33 %) der Trainingseinheiten teilgenommen haben. Die Per-Protokoll-Analysen werden mit Basiskovariaten zu Krankheits- und Lebensstilmerkmalen angepasst, um Störvariablen auszugleichen, die nicht geschichtet werden können und die auftreten können, wenn eine Untergruppe (die Per-Protokoll-Population) analysiert wird [44]. Die Behandlungseffekte werden mithilfe von Konfidenzintervallen und Signifikanztests auf einem Signifikanzniveau von 5 % quantifiziert und interpretiert. Es wird keine formelle Anpassung der p-Werte vorgenommen, aber der explorative Charakter und das Risiko falsch positiver Ergebnisse für sekundäre Ergebnisse werden bei der Präsentation der Ergebnisse sorgfältig berücksichtigt. Eine anschließende studieninterne gesundheitsökonomische Bewertung wird aus Sicht der Leistungserbringung durchgeführt, indem die Interventionskosten (insbesondere Kosten für den Ausbildungskurs für Ausbilder, Gehalt für Ausbilder und Peer-Mentoren, Kosten für Trainingsgeräte usw. im Zusammenhang mit der Durchführung der Intervention) verglichen werden auf qualitätsbereinigte Lebensjahre, berechnet aus dem EuroQol-5-Domänenfragebogen (EQ-5D-5L) [50, 52] in Kombination mit Präferenzgewichten der allgemeinen dänischen Bevölkerung [61].

Die Genehmigung zur Durchführung der Studie wurde von der Ethikkommission für die Hauptstadtregion Dänemarks (H-21079211) und der dänischen Datenschutzbehörde (P-2022–78) erteilt. Die Studie ist unter Clinicaltrials.gov (NCT05461885) registriert. Wichtige Protokolländerungen werden in Protokolländerungen dokumentiert, die von der Ethikkommission für die Hauptstadtregion Dänemarks genehmigt und bei der Veröffentlichung der Studie gemeldet werden müssen. Die Studie wird gemäß der Deklaration von Helsinki (2008) und der International Conference on Harmonization – Good Clinical Practice (ICH-GCP) durchgeführt. Da es sich um eine Nicht-Arzneimittelstudie handelt, ist eine Datenüberwachung und -prüfung nicht gewährleistet. Das Kernforschungsteam (BSR, MFA, VS) überwacht jedoch kontinuierlich alle Aspekte der Studie, einschließlich der Rekrutierungsrate für jeden Standort, Parameter im Zusammenhang mit der Durchführung der Intervention, Anwesenheit der Teilnehmer bei der Intervention und Bewertungen usw. Individuelle, elektronische Einwilligung erfolgt vor Durchführung jeglicher Testverfahren. Da es sich bei der Übungsintervention um eine Begleittherapie handelt, wird allen Teilnehmern empfohlen, während der Teilnahme an der Studie die übliche Betreuung durch ihren behandelnden Arzt fortzusetzen. In Übereinstimmung mit der Erklärung der Helsinki-Verbreitungspolitik werden Forschungsergebnisse so weit wie möglich verbreitet, einschließlich eines Open-Access-Repositorys, Konferenzberichten, Präsentationen und peer-reviewten Zeitschriften. Um die Vertraulichkeit potenzieller und eingeschriebener Teilnehmer zu schützen, werden in REDCap® Datenzugriffsgruppen eingesetzt, die sicherstellen, dass RAs nur auf Datensätze für den jeweiligen Standort zugreifen. Der Sponsor (JM), der Hauptforscher (BSR) und das Kernforschungsteam (VS, MFA) haben Zugriff auf den endgültigen Versuchsdatensatz, und Statistiker (AT, RTW) haben Zugriff auf pseudoanonymisierte Datensätze. Die Ergebnisse werden anhand der CONSORT-Erklärung (Consolidated Standards of Reporting Trials) gemeldet [62].

Der Grundstein für die Behandlung psychotischer Störungen sind Antipsychotika der zweiten Generation, und ein erheblicher Teil der Verschreibungen von Dauermedikamenten mit Antipsychotika wird im späten Teenageralter oder frühen 20. Lebensjahr begonnen. Während diese Medikamente zur Linderung psychotischer Symptome wirksam sein können, verursachen sie auch eine Vielzahl von metabolischen Nebenwirkungen [12, 13], bei denen sich Bewegung und andere Lebensstilprogramme als vorteilhaft erwiesen haben [26,27,28,29]. Trotz der Empfehlungen klinischer Leitlinien, dass lebensstilbasierte Ansätze (insbesondere körperliche Aktivität und Bewegung) ein grundlegender Bestandteil der psychischen Gesundheitsversorgung [63] und ein erster Ansatz zum Schutz der körperlichen und geistigen Gesundheit [11] sein sollten, wird dies selten als Teil des Mainstreams angeboten klinische Praxis. Die Vega Exercise Community bietet jungen Erwachsenen die Möglichkeit, Zugang zu einer Trainingsumgebung zu erhalten, die gleichermaßen herausfordernd und fürsorglich ist und die Integration des jungen Menschenlebens mit der Erfahrung einer psychischen Erkrankung unterstützt [23]. Darüber hinaus ist die Vega-Studie die erste, die die Wirksamkeit einer Trainingsintervention auf die persönliche Genesung untersucht und auch erstmals Wissen über die primären Verwandten der Teilnehmer generiert und diese einbezieht.

Wenn das Vega Exercise Community-Programm der üblichen Pflege bei der Verbesserung von Genesung und Gesundheit überlegen ist, hat es nicht nur das Potenzial, Menschen mit psychischen Erkrankungen eine ergänzende Betreuung zu bieten, sondern es auch Fachkräften im Bereich der psychischen Gesundheit zu ermöglichen, Bewegung als integrierten Bestandteil der Behandlung schwerer Erkrankungen zu fördern Geisteskrankheit. Diese Studie wird die ersten realen Daten zur Wirksamkeit und Kosteneffizienz von Übungen in kommerziellen funktionellen Fitnessstudios im Vergleich zur üblichen Pflege liefern. Es wird erwartet, dass die Intervention einen doppelten Nutzen für die geistige und körperliche Gesundheit mit sich bringt, der die Gesundheit langfristig verbessern und zu Kosteneinsparungen führen kann.

Die Datenfreigabe ist für diesen Artikel nicht anwendbar, da in der aktuellen Studie noch keine Datensätze generiert oder analysiert wurden.

Nebenwirkungen

Konsolidierte Standards für die Berichterstattung über Studien

EuroQol-5-Domänenfragebogen

Hochintensives Funktionstraining

Internationale Konferenz zum Thema Harmonisierung – Gute klinische Praxis

Kurzform des Internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität

Internalisiertes Stigma des Inventars psychischer Erkrankungen

Minimaler klinisch wichtiger Unterschied

Zusammenfassung der mentalen Komponenten

Modifizierter Colorado-Symptomindex

Zusammenfassung der physischen Komponenten

Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse

Pittsburgh Schlafqualitätsindex

Fragebogen zum Genesungsprozess

Wissenschaftliche Mitarbeiter

Elektronische Datenerfassung

Standardabweichung

Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse

Kurzform-12-Gesundheitsumfrage

Álvarez-Jiménez M, Gleeson JF, Henry LP, Harrigan SM, Harris MG, Killackey E, et al. Weg zur vollständigen Genesung: Längsschnittbeziehung zwischen symptomatischer Remission und psychosozialer Genesung bei Psychosen der ersten Episode über 7,5 Jahre. Psychol Med. 2012;42(3):595–606.

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Wir danken unserem Patientenpartner für seinen unschätzbaren Beitrag zu allen Aspekten der Vorbereitung der Studie, einschließlich der Entwicklung von Rekrutierungsmaterial, Interventionsinhalten und -settings sowie der Ergebnisauswahl.

Open-Access-Förderung bereitgestellt durch die Königliche Bibliothek der Universitätsbibliothek Kopenhagen. Der Vega-Prozess wird von TrygFonden (Fördernummer 151603), Helsefonden (Fördernummer 20-B-0328) und der Toyota Foundation (Fördernummer KJ/BG-10204 F) finanziert. Die Geldgeber waren an keinerlei Aspekten des Studiendesigns oder der Erstellung des Protokollmanuskripts beteiligt.

Zentrum für angewandte Forschung in der psychischen Gesundheitsversorgung (CARMEN), Mental Health Center Glostrup, Universität Kopenhagen, Glostrup, Dänemark

Bolette Skjødt Rafn, Martin Færch Andersen, Victor Sørensen, Eik Dybboe Bjerre, Rasmus Trap Wolf, Nikolaj Nøhr und Julie Midtgaard

Dänische Krebsgesellschaft, National Cancer Survivorship and Late Effects Research Center (CASTLE), Abteilung für Onkologie, Kopenhagener Universitätsklinikum Rigshospitalet, Kopenhagen, Dänemark

Bolette Shot Rafn

Abteilung für Physiotherapie, University College of Northern Denmark, Aalborg, Dänemark

Martin Færch Andersen

Zentrum für neuropsychiatrische Schizophrenieforschung (CNSR), Mental Health Center Glostrup, Universität Kopenhagen, Kopenhagen, Dänemark

Victor Sørensen, Lone Baandrup & Bjørn H. Ebdrup

Mental Health Center Copenhagen, Kopenhagen, Dänemark

Lone Baandrup & Bjørn H. Ebdrup

Fakultät für Gesundheits- und Medizinwissenschaften, Abteilung für klinische Medizin, Universität Kopenhagen, Kopenhagen, Dänemark

Lone Baandrup, Filip Krag Knop, Bjørn H. Ebdrup und Julie Midtgaard

Psychiatrie, Aalborg University Hospital North, Aalborg, Dänemark

Ditte Lammers Vernal

Abteilung für klinische Medizin, Universität Aalborg, Aalborg, Dänemark

Ditte Lammers Vernal

Psychose-Forschungseinheit, Universitätsklinikum Aarhus, Aarhus, Dänemark

Ole Mors

Zentrum für klinische Stoffwechselforschung, Gentofte-Krankenhaus, Universität Kopenhagen, Hellerup, Dänemark

Filip Power-Taste

Steno Diabetes Center Kopenhagen, Herlev, Dänemark

Filip Power-Taste

Data Science Lab, Fakultät für Mathematische Wissenschaften, Universität Kopenhagen, Kopenhagen, Dänemark

Anders Tolver

Abteilung für Psychologie und psychische Gesundheit, Universität Manchester, Manchester Academic Health Science Centre, Manchester, Großbritannien

Joseph Firth

Arca, Dänemark

Nikolaj Nøhr

Forschungseinheit für Muskel-Skelett-Funktion und Physiotherapie, Abteilung für Sportwissenschaft und klinische Biomechanik, Universität Süddänemark, Odense, Dänemark

Søren T. Skou

Die Forschungseinheit PROgrez, Abteilung für Physiotherapie und Ergotherapie, Krankenhäuser Næstved-Slagelse-Ringsted, Slagelse, Region Seeland, Dänemark

Søren T. Skou

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Konzeptualisierung: EDB, JM. Methodik: BSR, VS, MFA, EDB, JM. Analyse: AT, RTW. Schreiben (ursprüngliche Entwurfsvorbereitung): BSR. Schreiben (Überprüfung und Bearbeitung): VS, MFA, EDB, BE, LB, DLV, OM, FKK, RTW, AT, JF, NN, STS, JM. Projektverwaltung: BSR, VS, MFA. Fördermittelakquise: JM, BE, LB, OM, FKK, RTW. Alle Autoren haben die veröffentlichte Version des Manuskripts gelesen und ihr zugestimmt.

Korrespondenz mit Bolette Skjødt Rafn oder Julie Midtgaard.

Der Versuch wurde von der Ethikkommission der Hauptstadtregion Dänemarks (H-21079211) genehmigt. Alle Teilnehmer müssen vor der Anmeldung eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Die Studie wird im Einklang mit den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt.

Unzutreffend.

BHE hat Vortragshonorare erhalten und/oder ist Mitglied der Beiräte von Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly and Company, Janssen-Cilag, Otsuka Pharma Scandinavia AB, Takeda Pharmaceutical Company, Boehringer Ingelheim und Lundbeck Pharma A/S. EDB ist als klinischer Projektleiter bei Novo Nordisk beschäftigt. DLV hat Vortragshonorare von Lundbeck Pharma A/S erhalten und ist der Unterprüfer am Standort Aalborg der Boehringer Ingelheim Connex-Studie. RTW ist als leitender Gesundheitsökonom bei Bristol Myers Squibb beschäftigt. FKK hat in wissenschaftlichen Beratungsgremien mitgewirkt und/oder war Teil von Rednerbüros für Amgen, AstraZeneca, Bayer, Boehringer Ingelheim, Carmot Therapeutics, Eli Lilly, Gubra, Lupin, MedImmune, als Berater und/oder erhielt Forschungsunterstützung von diesen. MSD/Merck, Mundipharma, Norgine, Novo Nordisk, Pharmacosmos, Sanofi, ShouTi, Zealand Pharma und Zucara; und ist Minderheitsaktionär von Antag Therapeutics und Miteigentümer der Abnehmklinik Medicinsk Vægttabsbehandling ApS. NN ist im kommerziellen Funktionsstudio beschäftigt, in dem sich die Vega Exercise Community (Arca) befindet. Alle anderen Autoren erklären, dass sie keine konkurrierenden Interessen haben.

Springer Nature bleibt neutral hinsichtlich der Zuständigkeitsansprüche in veröffentlichten Karten und institutionellen Zugehörigkeiten.

Datensatz zur WHO-Studienregistrierung.

SPIRIT-Checkliste.

Die TIDieR-Checkliste (Template for Intervention Description and Replication).

Theorie des Vega-Programms.

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Nachdrucke und Genehmigungen

Rafn, BS, Andersen, MF, Sørensen, V. et al. Wert von Gruppentraining im Fitnessstudio im Vergleich zur üblichen Betreuung für junge Erwachsene, die Antipsychotika erhalten: Studienprotokoll für die multizentrische, randomisierte, kontrollierte Vega-Studie. BMC Psychiatrie 23, 634 (2023). https://doi.org/10.1186/s12888-023-05086-z

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Eingegangen: 16. März 2023

Angenommen: 07. August 2023

Veröffentlicht: 30. August 2023

DOI: https://doi.org/10.1186/s12888-023-05086-z

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